유럽 연합 이사회는 제약 및 화장품 회사가 상당한 폐수 처리 비용을 부담하도록 요구하는 지침을 승인했지만 체코 이해관계자들은 이 지침이 필수 의약품 가용성에 영향을 미칠 것이라고 우려하고 있습니다.
새로운 EU 지침에서는 미세 오염물질을 포집하기 위해 고급 폐수 처리를 요구합니다. 미량 오염물질에는 인간의 섭취 및 배설로 인해 도시 폐수에 유입되는 미량의 의약품 및 화장품이 포함됩니다.
새로 승인된 지침은 제약 및 화장품 제조업체가 폐수 처리장에서 “4차” 처리 기술을 구현하는 데 드는 비용의 최소 80%를 부담하도록 규정하고 있습니다. EPR(확대 생산자 책임) 시스템을 통해 구현되는 이러한 비용 부담은 EU의 “오염자 부담” 원칙에 기초합니다.
4차 처리 기술은 폐수 정화의 고급 단계를 나타냅니다. 그들은 전통적인 처리 방법으로 효과적으로 제거할 수 없는 미세 오염 물질을 제거하는 데 중점을 둡니다.
예상 비용: 4억 유로
체코에서는 이 지침이 승인되자 현지 제약업계의 비판이 촉발되었습니다.
체코 제약회사 협회(КаFF)에 따르면, 새로운 지침은 제약 부문에 최대 100억 CZK(약 4억 유로)의 재정적 의무를 부과할 수 있습니다. 이러한 추가 비용으로 인해 필수 의약품, 특히 제네릭 의약품의 가용성이 저하될 수 있습니다.
“초기 투자 외에도 운영 비용도 고려해야 합니다. 추산에 따르면 이는 체코 전체 제약 및 화장품 산업 수익의 총 5~6%에 해당하며, 이는 많은 의약품 제조업체에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.”라고 Filip은 말했습니다. czAFF의 전무이사인 Vrubel은 다음과 같이 설명했습니다.
제네릭 의약품은 새로운 지침의 재정적 요구에 특히 취약하다고 ÇAFF는 주장합니다.
“이 지침은 제약 산업에 지속 불가능한 비용을 부과합니다.”라고 КаFF 부회장이자 Gedeon Richter Marketing КR의 재무 및 비즈니스 관리자인 Martin Bolcek은 말했습니다.
Bolcek은 “이 결정은 EU의 제약 부문 강화가 필수적이라는 유럽 대표자들의 주장에도 불구하고 제약 산업의 요구 사항에 대한 이해가 부족하다는 추가적인 증거라고 생각합니다”라고 덧붙였습니다.
체코 혁신 제약 산업 협회(AIFP)의 David Kolář 이사는 제약 산업이 수년 동안 환경에 미치는 영향을 줄여 왔다고 강조했습니다.
Kolář는 Euractiv와의 인터뷰에서 “제약 업계는 미량 오염 물질 제거에 대한 자금 조달 책임을 제약 및 화장품 산업에만 부당하게 부여하는 도시 폐수 처리 지침 초안에 대해 큰 우려를 표명했습니다”라고 덧붙였습니다. 오염.
“이러한 접근 방식은 ‘오염자 부담’, 비례성 및 비차별 원칙을 위반합니다. 이는 부문 전반에 걸쳐 보다 친환경적인 제품 개발을 지원하지 않으며, 특히 제네릭 의약품 분야에서 주요 의약품의 공급을 위협합니다.”라고 체코 혁신 산업 대표자들은 말했습니다. 경고하다.
“게다가 위원회는 독립적인 분석에 비해 상당히 과소평가된 추정치에 대한 명확한 방법론을 제공하지 않았습니다. 업계에서는 오염에 기여하는 모든 부문을 포괄하는 공평한 솔루션을 요구하고 있습니다. 이를 통해 유럽 경쟁력을 유지하면서 효과적인 물 보호가 가능합니다. 그리고 혁신입니다.”라고 Kolář는 말했습니다.
국내 시행을 기다리고 있다
업계에서는 제약회사가 폐수 오염물질의 주요 발생원이 아니라는 점을 강조합니다.
의약품의 미량 오염물질은 산업 생산에서 발생하기보다는 주로 환자의 소비 및 배설에서 발생합니다. Vrubel은 “제약 산업은 확실히 폐수 오염 물질의 가장 큰 수나 양에 대한 책임이 없습니다. 그러나 다른 산업 부문은 법안에 포함되지 않았습니다.”라고 설명했습니다.
그는 또한 화장품 산업과 달리 체코에서는 처방약 가격이 제한되어 있기 때문에 제약회사는 이러한 증가된 비용을 소비자에게 전가할 수 없다고 강조했습니다.
EU 회원국 전체에 걸쳐 이 지침을 시행하는 데는 30개월이 걸릴 것으로 예상되며, 생산자 책임 확대 시스템을 구축하는 데 6개월이 추가로 제공됩니다. 이 지침의 영향은 궁극적으로 개별 국가가 해당 지침을 국가 법률에 어떻게 통합하는지에 따라 달라지기 때문에 이 일정은 많은 불확실성을 남깁니다.
Vrubel은 “국가적 시행이 아직 시작되지 않았기 때문에 체코 정부가 최대 20%의 공동 자금 조달을 활용할 것인지, 매우 중요한 의약품을 공급하는 일부 회사를 이 요건에서 면제할 것인지 말할 수 없다”고 말했습니다.
