항생제를 생산하는 회사는 전통적인 제약 비즈니스 모델을 뒤집어야 합니다. 항생제 제조업체의 주요 인센티브는 가능한 최소한의 항생제를 판매하는 것이어야 한다고 Shionogi Europe CEO Huw Tippett가 브뤼셀에서 열린 유럽 보건 정상회담에서 말했습니다.
2024년 The Lancet에 발표된 연구에 따르면 5세 이상 사람들의 경우 항생제 내성(AMR) 사망률이 1990년부터 2021년까지 서부 및 중부 유럽을 제외한 모든 지역에서 증가했습니다.
2021년 전 세계적으로 114만 명이 세균성 AMR로 인해 사망했습니다.
이 수치는 2050년까지 매년 191만 명으로 증가할 예정이며, AMR과 관련된 사망자 수는 822만 명으로 훨씬 더 높습니다.
브뤼셀 Egmont Palace에서 열린 2024 European Health Summit의 최종 패널 토론에서는 제약회사가 직면한 딜레마를 포함하여 AMR 퇴치의 과제에 중점을 두었습니다.
“대부분의 의약품에서는 판매하는 모든 알약에 대해 환급을 받습니다. 항생제를 사용하면 항생제를 보존하고 싶을 것입니다. 우리는 이러한 장치가 적절한 시기에 적절한 환자를 위해 특정한 경우에만 사용되고 있는지 확인하고 싶습니다. 따라서 실제로 일반 모델은 그다지 잘 작동하지 않습니다.”라고 Tippett은 토론 중에 말했습니다.
Tippett은 더 많은 투자자와 더 많은 회사를 항생제 분야로 끌어들이는 지속 가능한 시장이 필요하다고 말했습니다. 유망한 비즈니스 모델도 등장하기 시작했습니다.
판매량이 아닌 가치를 기반으로 한 구독 모델
영국에서 Shionogi는 항생제 중 하나 판매에서 수익을 분리하는 파일럿 프로그램을 운영했습니다. 구독 모델은 판매를 기준으로 수익을 창출하는 대신 NHS에 대한 건강 기술 평가에 따라 Shionogi에게 고정 금액을 지불했습니다.
“조종사는 매우 잘 운영되고 있으며 이제 영국에서 전체 모델로 전환되고 있습니다”라고 Tippett는 말했습니다.
제약회사 HIPRA의 CEO인 Carlos Montañés는 상대적으로 작은 시장 규모와 까다로운 규제를 극복하기 위해 기업들이 항생제를 개발하도록 장려하려면 더 많은 자금이 필요하다고 말했습니다. 그는 단순히 회사가 지출한 금액에 대해 돈을 상환하는 모델은 인센티브를 제공하지 않는다고 덧붙였습니다.
“그래서 실제로 효과가 있었던 것 중 하나는 (Health Emergency Preparation and Response(HERA) 부서가) 이를 통해 훌륭한 작업을 수행했다는 것입니다. 바로 사전 구매 계약입니다.”라고 Montañés는 말합니다. “이것은 잠재적으로 판매량이 많지 않을 제품을 개발하는 회사의 시장 판매를 확보하는 것이지만 안전망이 있다면 우리는 이것을 할 것입니다.”
G20&G7 보건 및 개발 파트너십 전무이사인 Hatice Beton은 전 세계의 많은 항생제 개발자들이 “백만장자가 되지 않을 것임을 알고” 윤리적 약속과 기준에 따라 이러한 약물을 개발하고 있다고 말했습니다.
새로운 항생제를 개발하는 데는 약 10억 달러의 비용이 들며, 이를 개발한 회사는 시장에 출시되면 연간 1억 달러 미만이 될 것입니다.
이러한 수치에도 불구하고 Montañés는 특히 AMR로 인한 사망자 수가 많다는 점을 고려할 때 유럽에서 AMR 문제를 해결하는 데 필요한 자금이 없다고 믿기를 거부한다고 말했습니다.
사회 정의 문제로서의 AMR
영국의 항균제 내성 특사인 Dame Sally Davies 교수는 정상회담 첫날 폐막 연설을 통해 청중들, 심지어 가족과 친구들 사이에서도 AMR이 얼마나 널리 퍼져 있는지에 대한 인식을 제고하기 위해 노력했습니다.
데이비스는 또한 암 환자 4명 중 1명이 심각한 감염과 싸우고 있다고 강조했습니다. 암 치료가 효과가 있을지 모르지만 많은 감염은 치료가 불가능하고 결국 사망에 이르게 됩니다.
“사회 정의의 문제입니다. 불평등의 문제입니다. 부담은 일반적으로 가장 취약한 사람들에게 있습니다. 아이들과 노인들을 나누세요.”라고 그녀는 말했습니다.
유럽 보건 및 동물 복지 집행위원인 Olivér Várhelyi도 정상회담에서 AMR을 유럽의 가장 큰 건강 위협 중 하나로 설명했습니다.
“우리는 투자 부족 문제를 해결하고 유럽에서 개발 및 제조되는 새롭고 보다 효과적인 항생제 시장을 창출해야 합니다.”라고 그는 말했습니다.
시장 접근
유럽연합 집행위원회가 항생제에 대한 접근성을 개선하기 위해 무엇을 하고 있는지에 대한 질문에 HERA의 Laurent Muschel 대표는 접근성에 어려움을 겪고 있는 것은 중저소득 국가뿐만 아니라 EU 내에서도 문제라고 말했습니다.
“이것이 바로 우리가 실제로 오늘 특정 항생제를 소규모 회원국에서 사용할 수 있도록 하는 결정에 서명한 이유입니다. 소규모 회원국에서는 회사가 소량 포장에 관심이 없기 때문에 시장 접근이 어렵습니다.”라고 Muschel은 말했습니다.
4천만 유로 규모의 계약은 이탈리아 제약회사인 Menarini에게 48시간 이내에 참여하는 21개 EU 회원국의 모든 병원에 특정 항생제를 제공하는 풀 인센티브 파일럿으로 체결되었습니다.
“성공의 척도는 이러한 유형의 항생제가 필요한 병원이 접근할 수 있도록 하는 것입니다. 그리고 지금까지 그들은 접근할 수 없습니다.”라고 Muschel은 정상회담과 별도로 Euractiv에 말했습니다.
